“中国生物”公众号消息,9月9日,国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书在线配资论坛,这是我国首款获批临床的猴痘疫苗,有望在我国对猴痘病毒导致疾病的预防和控制中发挥重要作用。
此次获批临床的猴痘减毒疫苗是基于复制缺陷型痘苗病毒MVA株开发,该疫苗株的安全性、有效性已得到充分的临床数据论证。疫苗采用成熟的细胞工厂生产工艺,工艺稳定,质量可靠。经临床前研究证明安全性良好,可在非人灵长类模型中产生针对猴痘病毒攻击的良好免疫保护。
图片来源:中国生物公众号截图
自2022年猴痘疫情暴发以来,已在全球121个国家和地区发现超10万例确诊病例和226例死亡病例。截至2024年7月底,我国(含港、澳、台地区)已先后报道确诊病例2567例。近期,非洲地区发现致病性更强和致死率更高的分支Ib新变异株,导致非洲地区出现新一轮的快速传播,目前已扩散至欧洲和东南亚地区。世界卫生组织于8月14日第二次紧急宣布猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。
据央视新闻,世界卫生组织8月26日启动了一项全球战略准备和应对计划,以通过全球、地区和国家的协调努力,阻止猴痘在人际间的传播。
据介绍,该计划涵盖2024年9月至2025年2月的6个月,预计需要1.35亿美元的应对资金。为满足实施该计划的需要,世卫组织将发出筹资呼吁。
该计划以世卫组织总干事发布的临时建议和长期建议为基础,重点是实施全面监测、预防、准备和应对战略;推进研究和公平获取诊断检测试剂和疫苗等医疗对策;最大限度地减少动物对人类的传播;以及增强社区积极参与疫情预防和控制的能力。
世卫组织总部和区域办事处已经成立了事件管理支持小组,并向正在受影响的国家大幅增加工作人员。
每日经济新闻综合“中国生物”公众号、央视新闻
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